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醫(yī)用采血針針座拉拔力測試實操指南:從夾具選擇到結(jié)果判讀

 更新時間:2025-09-28 點擊量:169

在醫(yī)療實踐中,醫(yī)用采血針是血液樣本采集的關(guān)鍵器械,其質(zhì)量與安全性直接關(guān)系到診療的準(zhǔn)確性和患者的安危。采血針由針管(針尖)和針座兩部分組成,二者連接的牢固性是產(chǎn)品核心質(zhì)量指標(biāo)之一。若連接強(qiáng)度不足,在臨床使用過程中可能導(dǎo)致針管與針座意外松脫或分離,不僅會中斷采血流程,更可能引發(fā)針刺傷、血液污染等嚴(yán)重風(fēng)險。

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因此,對針與針座的連接處進(jìn)行嚴(yán)格、量化的拉力測試,是評估產(chǎn)品性能、保障臨床安全重要的一環(huán)。本文科準(zhǔn)測控小編將詳細(xì)闡述采用萬能材料試驗機(jī)對醫(yī)用采血針進(jìn)行連接強(qiáng)度測試的原理、標(biāo)準(zhǔn)、儀器及標(biāo)準(zhǔn)化流程,旨在為生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制提供準(zhǔn)確、可靠的檢測方法。

 

、測試原理

本測試的核心原理是模擬臨床使用中針管可能受到的軸向拉力。通過萬能材料試驗機(jī),對已裝配完成的采血針樣本施加一個持續(xù)且勻速的軸向拉伸力。

具體而言,將采血針的針管(針尖部位)和針座分別固定在試驗機(jī)的上下夾具中,然后以恒定的速度(200mm/min)分離夾具,從而對針與針座的連接處施加拉力。試驗機(jī)實時記錄整個過程中的拉力值變化,直至拉力達(dá)到預(yù)設(shè)的臨界值(如5N)或連接處發(fā)生失效(分離)。通過分析測試結(jié)果,可以精確判斷連接強(qiáng)度是否滿足設(shè)計要求。

、測試標(biāo)準(zhǔn)

YY/T 1143《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具用聚乙烯專用料》等標(biāo)準(zhǔn)中對連接強(qiáng)度的要求)后,針管與針座不發(fā)生分離或松動。

評判標(biāo)準(zhǔn): 試驗后,樣品連接處無破裂、無永jiu性松脫,即視為連接強(qiáng)度達(dá)標(biāo)。

 

三、檢測設(shè)備

1、KZ-68SC-05XY萬能材料試驗機(jī)

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2、雙邊鎖緊夾具

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3、試驗條件

樣品名稱:醫(yī)用采血針

試驗溫度:室溫

試驗速度:200mm/min

試驗類型:拉伸

目標(biāo)力值: 5 N(保持時間可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)定,如15秒)

 

、測試流程

步驟一、準(zhǔn)備工作

開啟萬能材料試驗機(jī)(KZ-68SC-05XY)及配套計算機(jī)軟件,預(yù)熱至少15分鐘。

在軟件中設(shè)置測試參數(shù):選擇拉伸"模式,速度設(shè)置為200mm/min,設(shè)定目標(biāo)力值為5N,并選擇達(dá)到力值后保持"持續(xù)拉至分離"模式(根據(jù)具體驗收標(biāo)準(zhǔn))。

選擇合適的夾具并安裝到試驗機(jī)上,確保安裝牢固。

步驟二、樣品安裝

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取一枚待測的醫(yī)用采血針。

使用上夾具(如氣動平口夾具)小心且牢固地夾持住采血針的針座部分,避免夾持過緊導(dǎo)致針座變形。

使用下夾具(如精密楔形夾具或?qū)S冕樄軍A持器)牢固地夾持住采血針的針管(靠近針座端的金屬部分)。務(wù)必保證針管的軸線與拉伸方向保持一致,即處于同一垂直線上。

步驟三、開始測試

在軟件界面確認(rèn)參數(shù)無誤后,點擊開始"按鈕。

試驗機(jī)將以200mm/min的速度勻速向上移動橫梁,對采血針施加軸向拉力。

軟件實時顯示并記錄拉力-位移曲線。

步驟四、測試終止與觀察

情況一(達(dá)標(biāo)): 當(dāng)拉力達(dá)到預(yù)設(shè)的5N力值并保持規(guī)定時間(如15秒)后,樣品連接處未發(fā)生分離。試驗機(jī)自動停止或操作員手動停止。

情況二(不達(dá)標(biāo)): 在拉力達(dá)到5N之前,針管與針座即發(fā)生分離。試驗機(jī)記錄下分離時的最大力值(斷裂力)。

步驟五、結(jié)果記錄與分析

測試結(jié)束后,從夾具上小心取下樣品。

觀察針與針座的連接處是否有裂紋、永jiu性變形或松脫。

軟件自動生成測試報告,記錄最大拉力值、位移以及測試曲線。

判斷該樣品是否合格:在5N拉力下保持不分離,且無結(jié)構(gòu)損壞,即為合格。

 

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